Özel Sağlık Kuruluşları İçin Kapsamlı Hukuki Danışmanlık Paketi 2

ÖZEL SAĞLIK KURULUŞLARI İÇİN KAPSAMLI HUKUKİ DANIŞMANLIK PAKETİ 2

Giriş

Özel sağlık kuruluşları, hasta hakları, tıbbi uygulama standartları, sağlık çalışanlarının hukuki sorumluluğu, kişisel verilerin korunması, ruhsatlandırma, denetim, tıbbi cihaz ve ilaç tedariki, rekabet hukuku, kamu-özel işbirliği modelleri ve uluslararası akreditasyon normları gibi pek çok farklı hukuki alanda karmaşık düzenlemelerin etkisi altındadır. Türkiye’de Sağlık Bakanlığı, Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK), Mesleki Odalar ve ilgili kurumların yayınladığı mevzuat değişikliklerinin yakından takibi; hasta güvenliği, hizmet kalitesi, şeffaflık ve kurumsal itibar açısından hayati önem taşımaktadır.

AKINCI & AKINCI Hukuk Danışmanlık Hizmetleri, özel hastaneler, tıp merkezleri, poliklinikler, laboratuvarlar, diyaliz merkezleri, görüntüleme merkezleri, rehabilitasyon tesisleri ve benzeri özel sağlık kuruluşlarının hukuki ihtiyaçlarını bütüncül bir perspektifle ele alır. Ulusal mevzuat, Yüksek Mahkeme kararları, Tıbbi Deontoloji Tüzüğü, Hasta Hakları Yönetmeliği, KVKK, Rekabet Hukuku, Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu, Sağlık Bakanlığı’nın ilgili yönetmelikleri, klinik araştırma düzenlemeleri, tıbbi cihaz ve ilaç mevzuatı ile Türkçeye kazandırılmış ilgili akademik kaynaklar ışığında, bilimsel, güncel, akademik ve profesyonel hizmet sunar.

1. Sağlık Mevzuatı Uyum Danışmanlığı

1.1. Ruhsatlandırma, İzin ve Faaliyet Onayları

• Özel sağlık kuruluşlarının kuruluş aşamasında gerekli izinler, ruhsatlandırma, tescil ve akreditasyon süreçlerinin incelenmesi, başvuru dosyalarının hazırlanması.
• Hizmet sunum alanının genişletilmesi, yeni ünitelerin açılması, cihaz alımları ve kadro planlamalarında sağlık mevzuatına uyumun sağlanması.

1.2. Hasta Hakları ve Tıbbi Uygulama Standartları

• Hasta hakları yönetmeliği, aydınlatılmış onam formları, bilgilendirme yükümlülükleri, etik kurul onayları ve deontolojik ilkelerin hukuk çerçevesinde yorumlanması.
• Malpraktis iddialarının önlenmesi için hukuki risk analizi, hekim ve sağlık personelinin hukuki sorumluluğuna ilişkin danışmanlık, teminat ve sigorta düzenlemelerinin gözden geçirilmesi.

2. Sözleşme Hukuku Danışmanlığı

2.1. Sağlık Hizmeti Sözleşmeleri

• Özel sağlık kuruluşunun SGK ile yapacağı sözleşmeler, ilave ücret protokolleri, özel sigorta şirketleri ile geri ödeme anlaşmaları ve kurumlararası işbirliklerinde hukuki destek.
• Hastalarla yapılan sözleşmeler, paket hizmet sunumları, tele-sağlık (telemedicine) hizmeti sözleşmeleri ve online danışmanlık platformlarına ilişkin yasal çerçevenin oluşturulması.

2.2. Tedarik, Tıbbi Cihaz ve İlaç Sözleşmeleri

• İlaç, tıbbi cihaz, sarf malzemeleri, laboratuvar kitleri, görüntüleme hizmetleri, bakım-onarım ve teknolojik altyapı tedarik sözleşmelerinin hazırlanması, incelenmesi ve müzakeresi.
• Tıbbi cihaz yönetmeliği, ilaç takip sistemi, iyi dağıtım uygulamaları (GDP), iyi üretim uygulamaları (GMP) gibi standartlara uyumlu sözleşme hüküm ve şartlarının belirlenmesi.

3. İdari İşlemler, Dava ve İtiraz Süreçleri

3.1. İdari İncelemeler, Denetimler ve Yaptırımlar

• Sağlık Bakanlığı ve bağlı kuruluşların denetimlerinde hukuki temsil, idari yaptırımlar (idari para cezası, faaliyet kısıtlaması) ve itiraz süreçlerinde stratejik danışmanlık.
• SGK müfettiş incelemeleri, geri ödeme sözleşmelerinin feshi, geriye dönük ödemeler, usulsüz faturalandırma iddiaları gibi uyuşmazlıkların çözümünde hukuki destek.

3.2. İdari Yargı, Malpraktis Davaları ve Hasta Şikâyetleri

• Hasta şikâyetlerinin değerlendirilmesi, il sağlık müdürlükleri, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) nezdinde başlatılan işlemlerin takibi.
• Malpraktis davaları, tazminat istekleri, Hekimlik uygulamalarının yargısal denetimi, hastane yönetiminin hukuki savunma stratejileri ve bilirkişi raporlarının değerlendirilmesi.

4. Kişisel Verilerin Korunması (KVKK) ve Hasta Bilgileri Gizliliği

4.1. KVKK Uyum Süreçleri

• Hasta bilgilerinin işlenmesi, saklanması, anonimleştirilmesi, yasal gerekliliklere uygun veri kaydı ve koruması.
• Sağlık verilerinin özel nitelikli kişisel veri olarak değerlendirilmesi, hasta onam formlarının GDPR benzeri uluslararası standartlar ve KVKK çerçevesinde revizyonu.

4.2. Bilgi Güvenliği ve Dijital Sağlık Uygulamaları

• Elektronik sağlık kayıt sistemleri, tele-tıp platformları, uzaktan teşhis ve tedavi hizmetlerinin hukuki boyutu ve siber güvenlik önlemleri.
• Verilerin yurt dışına aktarımı, bulut tabanlı hizmetler ve yapay zekâ destekli sağlık uygulamalarına ilişkin mevzuat analizi.

5. Fikri Mülkiyet, Marka ve Rekabet Hukuku Danışmanlığı

5.1. Fikri Mülkiyet Hakları ve Sağlık Teknolojileri

• Hastane markası, kurumsal kimlik, medikal inovasyon, AR-GE projeleri, klinik araştırmalar ve patent süreçlerinde fikri mülkiyet hukuku danışmanlığı.
• Teknoloji transferi, lisans anlaşmaları, yazılım kullanımı, tıbbi cihaz AR-GE ortaklıkları için hukuki çerçevenin belirlenmesi.

5.2. Rekabet Hukuku ve Adil Uygulamalar

• Sağlık hizmetlerinde rekabeti kısıtlayan anlaşmalar, pazar hâkimiyeti, kartelleşme iddiaları, indirim ve kampanya stratejilerinin rekabet hukuku yönünden değerlendirilmesi.
• Kurum içi eğitimler ve rehberler ile rekabet hukuku uyum programlarının hazırlanması.

6. İş Hukuku, İSG ve Personel Yönetimi

6.1. İş Hukuku ve Personel Sözleşmeleri

• Doktor, hemşire, sağlık teknisyeni, laborant, idari personel, temizlik ve teknik ekip çalışanları ile yapılacak iş sözleşmelerinin hukuki analizi.
• Fazla mesai, nöbet düzeni, izin, kıdem tazminatı, iş akdi feshi, performans değerlendirme sistemleri ve bordro işlemlerinde hukuki destek.

6.2. İş Sağlığı ve Güvenliği Mevzuat Uyum Danışmanlığı

• İSG planlaması, risk değerlendirmesi, biyolojik ajanlarla çalışma, radyasyon güvenliği, tıbbi atık yönetimi, acil durum eylem planları konularında danışmanlık.
• İSG denetimlerine hazırlık, idari para cezalarının önlenmesi, çalışan eğitimleri ve iç yönergelerin hukuki olarak revizyonu.

7. Eğitim, Seminer ve Sürekli Bilgilendirme

7.1. Kurumsal Hukuki Eğitimler

• Yöneticilere, hukuk birimlerine, insan kaynakları ve kalite ekiplerine, tıbbi kadrolara düzenli hukuk eğitimleri: Hasta hakları, malpraktis, KVKK, tıbbi cihaz mevzuatı, çevre ve atık yönetimi, rekabet hukuku gibi alanlarda periyodik bilgilendirme.
• Uluslararası standartlar, JCI akreditasyonu, Türkçeye çevrilmiş uluslararası literatür, akademik çalışmalar, yargı içtihatları ve güncel mevzuat değişiklikleri ışığında seminer ve atölye çalışmaları.

7.2. Güncel Kaynak ve Literatür Desteği

• Hukuki bültenler, mevzuat değişikliği raporları, emsal yargı kararları özetleri, iyi uygulama örnekleri, akademik makalelerle desteklenen sürekli bilgi akışı.
• Yeni çıkan yönetmelikler, rehberler, kılavuzlar hakkında hızlı bilgilendirme, dijital arşiv ve veri tabanları üzerinden erişim imkânının sağlanması.

Sonuç ve Katma Değer

AKINCI & AKINCI Hukuk Danışmanlık Hizmetleri tarafından sunulan bu kapsamlı hukuk danışmanlığı paketi, özel sağlık kuruluşlarının faaliyetlerini güvenli, şeffaf, hasta odaklı, yasalara uyumlu ve rekabet gücünü artıracak şekilde yapılandırmasına imkân tanır. Hukuki risklerin azaltılması, marka değerinin korunması, hizmet kalitesinin sürdürülmesi, çevresel ve etik sorumlulukların yerine getirilmesi, veri güvenliğinin sağlanması ve uluslararası standartların yakalanması bu danışmanlık çerçevesinde gerçekleştirilen stratejik katkılardandır. Bu sayede özel sağlık kuruluşları, sürdürülebilir büyüme ve saygınlık temelinde topluma sağlıklı hizmetler sunmaya devam edebilir.